安装确认和运行确认可以写在一起么?

摘要： 纯化水设备系统验证包含四项关键内容IQ安装确认OQ运行确认PQ性能确认与DQ设计确认在IQ安装确认阶段，主要目标是通过文件审查和实际检查，确保设备按照设计要求正确安装这包括设备包装...

纯化水设备系统验证包含四项关键内容IQ安装确认OQ运行确认PQ性能确认与DQ设计确认在IQ安装确认阶段，主要目标是通过文件审查和实际检查，确保设备按照设计要求正确安装这包括设备包装清单安装过程与产品接触材料仪器部分食品级润滑剂技术图纸及操作指南以及公用系统的确认DQ设计确认阶段。

安装正确，没有问题在安装软件成功之后，如果没有运行错误的话，想要描述安装确认之后没有问题，就可以说安装正确，没有问题设备在安装完成后要进行验收，验收调试方法就是在设备安装完毕之后通电，试运行，看看能否正常使用功能。

1 IQ安装确认涉及对仪器安装文件部件及安装环境的严格核查，包括核查仪器制造商提供的材质证明说明书配件清单，使用部门的SOP标准操作规程以及人员培训文件，同时确认外部条件如温湿度和电力供应的适宜性2 OQ运行确认在空载状态下检验仪器的正常运行范围，通过计量设备验证仪器功能。

由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成，因此DQ设计确认在仪器验证中可以不做，所以本文所提3Q，是指以上IQ安装确认OQ运行确认PQ性能确认也就是说实验室仪器验证是从IQ安装确认做起，再做OQ运行确认PQ性能确认，就完成了一套仪器验证的整套资料二验证仪器的分类。

备件确认易损备件是否有库存，安全库存状态缺失的紧急提报 供应商进行确认设备厂家是谁，人员是否到位，能力是否可靠 是否适用设备是否和正在生产的产品匹配，不能用及时向上反馈 2运行确认 设备运行参数设备参数能否调整到产线正常下机，不能，确认是设备机构限制还是软件不行，及时反馈更改 性能。

安装确认重点关注设备及其配套部件的供应与合同一致性，以及制造是否符合设计要求，并确保正确安装运行确认则需证明所有报警功能正常工作，以及屏障系统能按设定参数值运行，同时关注计算机化控制的屏障系统中的用户权限测试和数据记录功能测试此外，还需验证屏障系统在正常运行条件下的完整性，包括高效空气过滤。

设计确认DQ安装确认IQ运行确认OQ性能确认PQ设备仪器的选型DQ设计确认应当证明厂房设施设备的设计符合预定用途和要求记录设施设备系统按照GMP要求进行设计的书面证据，这些书面证据说明所设计的设施设备系统适合于目的用途，并且所设计的设施设备系统组元和单元依据。

更换了设备大件肯定会有一个变更，变更中的措施肯定会有设备的IQOQPQ一个不会少的，这种属于特殊情况，如果设备正常运行了一个周期进行再确认那就做做运行和性能确认即可了你们意思呢。